Aktualitātes · Projekta atjauninājums · 2026. gada 30. jūlijs
No pētniecības līdz validācijai
DEPCELL ir izveidojis strukturētu programmu, lai validētu bezmarķieru dielektroforēzes pieeju augstākas kvalitātes mezenhimālo stromas/cilmes šūnu apakšpopulāciju atlasei.
Kāpēc tas ir svarīgi
Šūnu kvalitāte ir būtiska uzticamai reģeneratīvās medicīnas attīstībai
Mezenhimālo stromas/cilmes šūnu produkti var būt neviendabīgi. DEPCELL pēta, vai šūnu fizikālās īpašības var nodrošināt reproducējamu bezmarķieru atlases ceļu un palīdzēt pētniekiem salīdzināt šūnu kvalitāti, izmantojot definētus rādītājus.
Programmas uzmanības centrā ir validācijas pierādījumi, nevis klīniskie apgalvojumi. Tās mērķis ir precizēt veiktspēju, kvalitātes kontroles vajadzības un operacionālo ceļu, kas nepieciešams turpmākai translācijai.
Progress īsumā
Virzība četros darba virzienos
Validācijas ceļš
Definēta kontrolēta darba plūsma DEP šķirošanai, šūnu kvalitātes salīdzināšanai un pieņemšanas kritērijiem.
Atbalstīta analīze
Uzsākta MI atbalstīta šūnu izsekošana un segmentēšana, lai veicinātu atkārtojamu novērtēšanu darbstacijā.
Partneru ceļš
Notiek operacionālā plānošana kvalitātes prasībām atbilstošai validācijas videi un piemērotai paraugu apstrādes kontrolei.
Translācijas plānošana
Līdztekus zinātniskajai validācijai tiek precizēti komerciālie, intelektuālā īpašuma un regulatīvie darba virzieni.
Apstiprināta inovācijas gatavība
Līdz starpposmam faktiski sasniegtais progress
3→4
Pieaugums par vienu līmeni.3→3
Saglabāts 3. līmenis.4→5
Pieaugums par vienu līmeni.6→6
Saglabāts 6. līmenis.4→4
Saglabāts 4. līmenis.4→4
Saglabāts 4. līmenis.Apstiprināts KTH Innovation Readiness Level™ novērtējumā par periodu no 2026. gada 24. marta līdz 30. jūlijam. Projekta beigu mērķi šeit nav parādīti un nav interpretējami kā sasniegti.
Pētniecības fokuss
Sākot ar skaidru klīnisko kontekstu
Pirmais slimības konteksts ir smaga, pret terapiju rezistenta psoriāze. Krona slimība, 1. tipa cukura diabēts un reimatoīdais artrīts ir plašāki platformas pētniecības konteksti.
Nākamais pierādījumu atskaites punkts ir demonstrēt atkārtojamu veiktspēju, dzīvotspēju, tīrību un paplašināšanās rezultātus definētos validācijas apstākļos.
Kas sekos
Tehniskā progresa pārvēršana lēmumiem gatavos pierādījumos
- Iegūt validācijas datusSalīdzināt atlasītās un references šūnu populācijas, izmantojot kontrolētus kvalitātes rādītājus.
- Pabeigt protokolusDefinēt atkārtojamas darba plūsmas, pieņemšanas kritērijus un pierādījumu fiksēšanu.
- Stiprināt translācijas gatavībuVirzīt partneru, regulatīvo, intelektuālā īpašuma un komerciālo plānošanu, nepārspīlējot klīnisko gatavību.
Atbildīga komunikācija
Validācijas posma pētniecība
DEPCELL nav apstiprināta vai tirgū pieejama terapija. Šis kopsavilkums nesniedz medicīnisku padomu un neapgalvo klīnisku efektivitāti. Tajā nav pacientu līmeņa datu, konfidenciālas zinātības, detalizētas finanšu informācijas vai nepublisku trešo pušu sarunu.
Investoriem
Lasiet slēgto starpposma atskaiti
Apstiprināti investori Investoru portālā var iepazīties ar plašāku gatavības, īstenošanas un risku vadības atjauninājumu.